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LA NORMA ISO 13485:2016 ED IL NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI

Seminario

"LA NORMA ISO 13485:2016 ED IL NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI: COSA CAMBIA PER I SOGGETTI COINVOLTI"

10 Marzo 2017

ore 09.30 - 13.00

Confindustria Toscana Sud - Delegazione di Siena

Via dei Rossi, 2 - Siena

OBIETTIVI DEL SEMINARIO:

Fornire informazioni utili sulla norma EN ISO 13485:2012 - Medical devices - Quality Management Systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) che specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità che consenta all’Organizzazione che lo adotta di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che soddisfino le necessità dei Clienti e i requisiti normativi applicabili.

DESTINATARI:

Rivolto a produttori, distributori, importatori, rivenditori di dispositivi medici, fornitori o altri soggetti esterni che forniscono un prodotto o servizio ai produttori di dispositivi medici.

CONTENUTI:

  • La norma ISO 13485:2016: la revisione, novità, modifiche, periodo transitorio e di coesistenza;
  • Il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici: lo scenario futuro;
  • l Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico: Contenuti e Criticità. L'esperienza dell’Organismo Notificato.     

Per ulteriori chiarimenti contattare i nostri uffici: Tel. 0571/1792112 (Referente: Dott.ssa Costanza Meucci)

                                                                      

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